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KL洁净管道系统安装时应考虑的事项

点击次数:1048次  发布时间:2014-09-25
   KL洁净管道的安装运输直接关系到药品质量,本公司采用目前国际上是zui先进全自动惰性气体保护轨道焊接技术,通过各种焊接参数以及惰性气体质量和流量的调整和控制,焊接平整光滑,无须进行酸洗钝化处理完全满足GMP要求。KL洁净管道在管线设计中,避免管线交叉,确保走向合理,排列整齐美观,并且使管线具有一定的倾斜度,应呈45度的倾斜状,以避免有残留液滞留在管道内。
  根据生物工程设备的特殊要求,KL洁净管道工程应有良好的结构满足制药学、卫生学的要求。一个好的KL洁净管道系统应在以下方面充分考虑:
  1.材料的化学稳定性——无溶出,无毒、不脱落材料制造。
  2.连接方式——以采用氢气保护自动轨迹焊接为主在有方便拆装要求的地方采用卫生快开连接。
  3.合理的管径——管径的选择在实质上是选择适当的流速防止微生物在管壁停留和附着、滋生。
  4.倾斜度——利于排空使溶液能依靠自身重力排净同时应避免出现多处低点。
  5.焊接附件——防止出现长盲管端阻止微生物在此生长。
  6.温度——在某些温度范围内可以有效防止微生物滋生。
  7.采样点、检测点——合理设置在线检测点采样点可以满足在系统投入运行后的维护、验证的需要。
  8.保温——防止烫伤、冻伤、结露节约能源。
  9.表面处理--与介质相接触的表面通常需要作机械或电化学抛光处理。
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