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浅析生物制药的领域应用及特征

点击次数:830次  发布时间:2014-07-26
   生物制药在医药卫生领域的应用主要有以下三个方面:
  1、是解决了过去用常规方法不能生产或者生产成本特别昂贵的药品的生产技术问题,开发出了一大批新的药物,如胰岛素、干扰素、白细胞介素-2、组织血纤维蛋白溶酶原激活因子等等。从而避免毒副作用方面明显优于传统药品。
  2、是研制出了一些灵敏度高、性能专一、实用性强的临床诊断新设备,如体外诊断试剂、免疫诊断试剂盒等,并找到了某些疑难病症的发病原理和医治的崭新方法。我国的单克隆抗体诊断试剂市场前景良好。
  3、是基因工程疫苗、菌苗的研制成功直至大规模生产为人类抵制传染病的侵袭,确保整个群体的优生优育展示了美好的前景。我国开发重点是乙肝基因疫苗。
  生物制药业的产业特征,生物制药业是典型的高新技术产业之一,具有高技术、高投入、高收益、高风险、低污染的特征。
  1.高技术:不仅表现在对生产设备、生产环境的要求高,更主要表现在对参与者的素质的高标准、严要求;
  2.高投入:一方面前期的研究开发周期长、费用高,另一方面还必须投入相当大的资金建造满足GMP要求与生物制品安全规范的洁净厂房及其他生产设施;
  3.高收益:生物药品的高附加值在带来高额利润的同时,也导致产品价格偏高,给市场推广增加了一定的难度;
  4.高风险:主要来自两个方面,一是研究开发失败的风险,二是市场风险,即研制出来的药品适应面不够广泛,市场容量太小,或者产品寿命周期太短,导致投资难以收回。
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