BioClean超高洁净管采用的是在无菌室条件下,经过6道清洗工序来进行对生物制品等的清洁和运输,以保证制品清洁安全.其管件和接头均根据特别严格的质量流程生产.由于使用预制件级管道,所有生物制药用冷成型管道产品的壁厚都保持一致.在冷成型结束后,我们会调整管道产品的尺寸,确保其椭圆度在规定的公差范围内.机械垂直切割技术用于提供适当的表面处理,确保zui、一致的轨道焊接.所有接头都通过目视检查,椭圆度和垂直度公差则通过校准设备来检查.所有的表面处理都通过经校准的表面光度仪来检查平均粗糙度.该产品符合"GMP规范"和zui严苛的标准,并支持*的质量和检验流程.
BioClean超高洁净管安装应符合下列要求:
1)BioClean超高洁净管安装必须在环境清洁,室温在5℃以上,相对湿度在85%以下的条件下进行;
2)BioClean超高洁净管的连接宜采用粘接、焊接、平焊法兰连接及活接头连接;
3)BioClean超高洁净管的管道或管件的承口不得歪斜和厚度不匀.管端不得有裂缝.管道的承插间隙不得大于0.15~0.3mm;
4)BioClean超高洁净管的管道在粘接前,应对表面进行砂磨处理和清洁处理,不得沾污,粘接时必须保证插入承口的深度;
5)BioClean超高洁净管的法兰面应平整光滑,密封面应与管道中心线垂直;
6)BioClean超高洁净管的活接头的接管与管道应采用粘接、焊接或螺纹连接;
7)BioClean超高洁净管的管道采用焊接或平焊法兰连接时,管道或法兰应根据不同厚度加工坡口,焊缝及坡口形式应符合下表的规定,焊缝应填满,不得有焦黄、断裂、虚焊等现象,焊缝强度不得低于母材的60%,焊条材质应与管材相同.
